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CureVac: la vacuna contra la COVID-19 con menor eficacia

La que iba a ser la quinta vacuna contra el coronavirus aprobada en la Unión Europea ha dado esta noche malas noticias. La biotecnológica alemana CureVac ha comunicado que la efectividad de su vacuna solo alcanzó un 47% para prevenir la enfermedad en cualquier grado de gravedad en un análisis preliminar de la fase 3 del ensayo clínico. La farmacéutica tenía mayores expectativas: “No se han cumplido los criterios estadísticos de éxito”, señaló la compañía en un comunicado de prensa enviado a las 22.45 del miércoles, según reseñó El País.

La inmunización de CureVac utiliza la misma tecnología que las de BioNTech-Pfizer y Moderna, el ARN mensajero, pero no necesita conservarse a temperaturas tan frías. Su aprobación estaba prevista para finales de mayo o principios de junio, pero la compañía adelantó hace unos días que iba a presentar datos de eficacia a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a finales de junio. El anuncio de que la eficacia no llega al 50% ha provocado la caída del valor de sus acciones en Bolsa. Tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA, consideran que el mínimo de eficacia para autorizar una vacuna contra el coronavirus es del 50%.

La empresa analizó 134 casos de la COVID-19 de entre los 40.000 participantes en el estudio clínico y secuenció 124 de ellos. Más de la mitad fueron causados por variantes virales de las llamadas preocupantes. Solo uno de los casos analizados correspondía a la cepa original de SARS-CoV-2, explica la empresa. El 21% de los positivos correspondieron a la variante lambda (C.37), identificada por primera vez en Perú y poco estudiada todavía. En los próximos días se analizarán otros 80 casos más, por lo que el porcentaje del 47% podría variar, subraya la compañía.

CureVac ha informado de que los análisis preliminares apuntan a que la eficacia depende de la edad y de las variantes. “Los resultados sugieren eficacia en participantes más jóvenes pero no han permitido sacar conclusiones acerca del grupo de edad de más de 60″, señala.

“Aunque esperábamos un resultado intermedio más sólido, reconocemos que demostrar una alta eficacia en esta amplia diversidad sin precedentes de variantes es un desafío. A medida que avanzamos hacia el análisis final con un mínimo de 80 casos adicionales, la eficacia general de la vacuna puede cambiar”, explicó Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac, según la nota de prensa. “Además, el entorno rico en variantes subraya la importancia de desarrollar vacunas de próxima generación a medida que continúan surgiendo nuevas variantes del virus”, añadió.

CureVac tiene un acuerdo firmado con la Unión Europea para entregar al menos 405 millones de dosis (180 millones son opcionales), de las que alrededor de un 10% corresponderían a España. El estudio clínico de la vacuna, realizado en cooperación con Bayer, ha contado con unos 40.000 participantes en diez países latinoamericanos y europeos, España entre ellos.

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